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制藥凍干機(jī)冷凝劑的主要形式有哪幾種?

發(fā)表時(shí)間: 2021-10- 26      點(diǎn)擊次數(shù):8873

       制藥凍干機(jī)的應(yīng)用越來越廣泛,主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品;血液、細(xì)菌、動(dòng)脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種器官長期保存等。制冷系統(tǒng)設(shè)備的選用,其型式應(yīng)根據(jù)所采用的制冷工質(zhì)、冷量大小、環(huán)境條件和使用場合等綜合考慮進(jìn)行選擇;其主要尺寸則須通過熱力計(jì)算和傳熱計(jì)算來確定。

  制藥凍干機(jī)的冷凝器形式有外置式和內(nèi)置式二種,外置式冷凝器與凍干箱是二個(gè)互相獨(dú)立的部分,它們之間通過一個(gè)帶有隔離閥的大口徑通道相連,這種結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是:凍干箱和冷凝器相距較遠(yuǎn),二者的溫度不互相影響,進(jìn)箱和出箱時(shí)凍干箱和冷凝器可以關(guān)閉閥門而互相隔離,凍干箱進(jìn)行預(yù)凍和出箱,冷凝器進(jìn)行化霜均可單獨(dú)進(jìn)行,不會互相影響,節(jié)省了整個(gè)生產(chǎn)周期的時(shí)間,缺點(diǎn)是投資成本高些,占地面積大些。內(nèi)置式的冷凝器把吸附升華水蒸氣的盤管或金屬放置在凍干箱內(nèi),凍干箱和冷凝器合為一體,其優(yōu)點(diǎn)是升華通道很近,水蒸汽流動(dòng)阻力小,制造成本低,占地面積小,缺點(diǎn)是由于冷凝的制冷表面與放產(chǎn)品的板層之間距離較小,在溫度上互相有些影響,凍干結(jié)束出箱時(shí)冷凝器仍需繼續(xù)制冷,否則冷凝器表面的冰會溶化,凍干箱內(nèi)不斷滴水,影響產(chǎn)品殘余水份的含量,冷凝器化霜時(shí),凍干箱不能進(jìn)行預(yù)凍,影響下一批進(jìn)箱時(shí)間,延長了整個(gè)生產(chǎn)周期。用戶可以根據(jù)具體情況來選擇冷凝器的形式。

  制藥凍干機(jī)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)符合GMP的要求,根據(jù)這個(gè)要求,凍干箱、板層、冷凝器及吸附水蒸氣的表面均用不銹鋼制造,凍干箱的箱門應(yīng)開向潔凈區(qū),凍干機(jī)的構(gòu)造應(yīng)利于把潔凈區(qū)和機(jī)器房封閉隔離,一些重要藥品的生產(chǎn)還要求凍干箱和冷凝器用蒸氣進(jìn)行滅菌。


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